Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
(FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο
φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας
Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το
οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού
συστήματος κατά του κορονοϊού.
Το φάρμακο προορίζεται
για ασθενείς με ήπια έως
μέτρια συμπτώματα, οι
οποίοι κινδυνεύουν να
εμφανίσουν επιδείνωση,
όπως είναι οι
ηλικιωμένοι άνω των 65
ετών και οι άνθρωποι άνω
των 12 ετών με
συννοσηρότητες λόγω
χρόνιων παθήσεων. Είναι
το πρώτο φάρμακο που
εγκρίνεται για ασθενείς
σε σχετικά πρώιμο στάδιο
της Covid-19.
Η FDA διευκρίνισε ότι η
άδεια της δεν αφορά τη
χρήση του φαρμάκου σε
ασθενείς που ήδη
νοσηλεύονται και
χρειάζονται οξυγόνο και
τους οποίους, όπως
έδειξαν οι προηγηθείσες
δοκιμές, το φάρμακο δεν
ωφελεί, αντίθετα μπορεί
ακόμη και να επιδεινώσει
την κατάσταση τους. Η
επείγουσα έγκριση δόθηκε
με βάση τα αποτελέσματα
κλινικής δοκιμής φάσης
2, που έδειξε ότι το
φάρμακο μπορεί να
μειώσει το ιικό φορτίο,
τα συμπτώματα και την
πιθανότητα εισαγωγής στο
νοσοκομείο σε ασθενείς
με ήπια έως μέτρια
Covid-19. Περίπου το 3%
των συμμετεχόντων στην
δοκιμή χρειάστηκαν να
πάνε σε τμήμα επειγόντων
νοσοκομείου ή να κάνουν
εισαγωγή, έναντι
ποσοστού 10% μεταξύ όσων
είχαν πάρει εικονικό
φάρμακο (πλασίμπο) και
αποτελούσαν την ομάδα
ελέγχου.
Περισσότερα δεδομένα
πάντως θα χρειαστούν,
προκειμένου η FDA να
δώσει την οριστική και
πλήρη έγκριση της για το
bamlanivimab, η ασφάλεια
και αποτελεσματικότητα
του οποίου θα συνεχίσει
να αξιολογείται από την
αρμόδια εποπτική αρχή
των ΗΠΑ.
Η είδηση της κατ' αρχήν
έγκρισης προκάλεσε άνοδο
της μετοχής της
εταιρείας στο
χρηματιστήριο της Νέας
Υόρκης, σύμφωνα με τους
«Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και
το πρακτορείο Ρόιτερς. Η
Eli Lilly έκανε γνωστό
ότι θα παράγει ένα
εκατομμύριο δόσεις έως
το τέλος του 2020 και θα
επεκτείνει περαιτέρω την
παραγωγή της το 2021 για
να καλύψει τη διεθνή
ζήτηση, καθώς βρίσκεται
σε συζητήσεις και με
άλλες χώρες για την
έγκριση του φαρμάκου. Η
αμερικανική κυβέρνηση
έχει ήδη αγοράσει
300.000 δόσεις του
φαρμάκου.
Η ανταγωνίστρια εταιρεία
Regeneron έχει υποβάλει
επίσης αίτημα για
επείγουσα αδειοδότηση
ενός δικού της φαρμάκου
δύο αντισωμάτων, το
οποίο -αν και σε
δοκιμαστική φάση- είχε
χρησιμοποιηθεί και στον
πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.
Greek Finance Forum
Σχόλια Χρηστών
Trading
σε ελληνικές μετοχές μέσω
της Πλατφόρμας Συναλλαγών Plus 500 (Κάντε Click και
Κατεβάστε την μοναδική πλατφόρμα συναλλαγών, χωρίς καμία
οικονομική υποχρέωση, περιλαμβάνει και λογαριασμό "επίδειξης"
- Demo).