Τα εμβόλια συνήθως περνούν
από πολλές δοκιμές πριν φτάσουν στο σημείο να
κυκλοφορήσουν ευρέως για χορήγηση. Στην
περίπτωση του κορωνοϊού, ο χρόνος πιέζει καθώς
πλέον οι άνθρωποι που πεθαίνουν στον κόσμο έχουν
φτάσει το 1 εκατομμύριο, ενώ εκείνοι που έχουν
νοσήσει τα 33 εκατομμύρια.
Οι
επιστήμονες σε όλο τον
κόσμο μάχονται
καθημερινά για να βρουν
το κατάλληλο εμβόλιο που
θα εξοντώνει
αποτελεσματικά τον ιό.
Μέχρι
σήμερα έχουν αναπτυχθεί
τουλάχιστον 93 εμβόλια
που δοκιμάζονται σε ζώα,
ενώ 52 έχουν περάσει σε
κλινικές δοκιμές σε
ανθρώπους και 5 έχουν
πάρει πρώτη έγκριση,
όπως αναφέρει η New York
Times.
Τα
εμβόλια ξεκίνησαν να
αναπτύσσονται τον
Ιανουάριο, ενώ οι πρώτες
δοκιμές ξεκίνησαν με
πολλή αβεβαιότητα τον
Μάρτιο. Πολλές ήταν οι
δοκιμές που απέτυχαν να
περάσουν στην επόμενη
φάση, ωστόσο υπάρχουν
και κάποιες που δίνουν
αρκετά ενθαρρυντικά
αποτελέσματα.
Οι
φάσεις
Φάση
1 – Δοκιμές Ασφαλείας:
Οι επιστήμονες δίνουν το
εμβόλιο σε μικρό αριθμό
ανθρώπων για να ελέγξουν
την ασφάλεια και τη
δοσολογία, καθώς και για
να επιβεβαιώσουν ότι
διεγείρει το
ανοσοποιητικό σύστημα.
Φάση
2 – Δημιουργικές Δοκιμές:
Οι επιστήμονες δίνουν το
εμβόλιο σε εκατοντάδες
άτομα που χωρίζονται σε
ομάδες, όπως παιδιά και
ηλικιωμένοι, για να δουν
αν το εμβόλιο δρα
διαφορετικά σε αυτά.
Αυτές
οι δοκιμές εξετάζουν
περαιτέρω την ασφάλεια
και την ικανότητα του
εμβολίου να διεγείρει το
ανοσοποιητικό σύστημα.
Φάση
3 – Δοκιμές Απόδοσης: Οι
επιστήμονες δίνουν το
εμβόλιο σε χιλιάδες
ανθρώπους και περιμένουν
να δουν πόσοι μολύνθηκαν,
σε σύγκριση με εθελοντές
που έλαβαν εικονικό
φάρμακο (placebo).
Αυτές
οι δοκιμές μπορούν να
προσδιορίσουν εάν το
εμβόλιο προστατεύει από
τον κορωνοϊό. Τον Ιούνιο,
το F.D.A. είπε ότι ένα
εμβόλιο κορωνοϊού θα
πρέπει να προστατεύει
τουλάχιστον το 50% των
εμβολιασμένων ατόμων για
να θεωρηθεί
αποτελεσματικό.
Επιπλέον, οι δοκιμές
Φάσης 3 είναι αρκετά
μεγάλες για να
αποκαλύψουν ενδείξεις
σχετικά σπάνιων
ανεπιθύμητων ενεργειών
που μπορεί να χαθούν σε
προηγούμενες μελέτες.
Πρώτη
ή Περιορισμένη Έγκριση:
Η Κίνα και η Ρωσία έχουν
εγκρίνει εμβόλια χωρίς
να περιμένουν τα
αποτελέσματα των δοκιμών
της Φάσης 3, λόγω της
έκτακτης ανάγκης. Ωστόσο,
οι ειδικοί λένε ότι η
βιαστική κυκλοφορία τους
μπορεί να έχει σοβαρούς
κινδύνους.
Έγκριση: Οι ρυθμιστικές
αρχές σε κάθε χώρα
επανεξετάζουν τα
αποτελέσματα της δοκιμής
και αποφασίζουν εάν θα
εγκρίνουν το εμβόλιο ή
όχι. Κατά τη διάρκεια
μιας πανδημίας, ένα
εμβόλιο μπορεί να λάβει
άδεια χρήσης έκτακτης
ανάγκης πριν λάβει
επίσημη έγκριση.
Μόλις
χορηγηθεί άδεια χρήσης
ενός εμβολίου, οι
ερευνητές συνεχίζουν να
παρακολουθούν τα άτομα
που το λαμβάνουν για να
βεβαιωθούν ότι είναι
ασφαλές και
αποτελεσματικό.
Τα
εμβόλια
Κάποια εμβόλια μπορεί να
βρίσκονται μεταξύ δύο
φάσεων, είτε γιατί για
να περάσουν στην επόμενη
φάση χρειάζονταν τη
συνεργασία με κάποια
άλλη εταιρεία, είτε
γιατί δεν πληρούσαν όλες
τις προϋποθέσεις μιας
φάσης και επέστρεψαν σε
προηγούμενη για
επανέλεγχο.
Σε
πρώιμο στάδιο βρίσκονται
τα εξής εμβόλια:
- Sanofi
& Translate Bio (Γαλλία)
-
Merck & IAVI (ΗΠΑ)
-
Novartis (Ελβετία)
-
Baylor College of
Medicine & Texas
Children’s Hospital
- Εμβόλιο
του Πανεπιστημίου του
Pittsburg
Σε
φάση 1 βρίσκονται τα
εξής εμβόλια:
-
Imperial College London
& Morningside Ventures (Λονδίνο)
- AnGes,
Πανεπιστήμιο Osaka &
Takara Bio (Ιαπωνία)
- Arcturus
Therapeutics & Duke-NUS
Medical School (Καλιφόρνια)
Η
κινεζική εταιρεία
CanSino Biologics
ανέπτυξε ένα εμβόλιο με
βάση έναν αδενοϊό που
ονομάζεται Ad5, σε
συνεργασία με το
Ινστιτούτο Βιολογίας της
Ακαδημίας Στρατιωτικών
Ιατρικών Επιστημών της
χώρας.
Τον
Μάιο, δημοσίευσαν πολλά
υποσχόμενα αποτελέσματα
από μια δοκιμή ασφάλειας
Φάσης 1, και τον Ιούλιο
ανέφεραν ότι οι δοκιμές
Φάσης 2 έδειξαν ότι το
εμβόλιο παρήγαγε μια
ισχυρή ανοσοαπόκριση.
Σε
μια άνευ προηγουμένου
κίνηση, ο κινεζικός
στρατός ενέκρινε το
εμβόλιο στις 25 Ιουνίου
για ένα έτος ως «ειδικά
αναγκαίο φάρμακο».
Η
CanSino δεν διευκρίνησε
εάν ο εμβολιασμός ήταν
υποχρεωτικός ή
προαιρετικός για τους
στρατιώτες. Από τον
Αύγουστο, η CanSino
άρχισε να διεξάγει
δοκιμές Φάσης 3 σε
πολλές χώρες,
συμπεριλαμβανομένης της
Σαουδικής Αραβίας, του
Πακιστάν και της Ρωσίας.
- Gamaleya
Research Institute (Ρωσία)
Το
Ινστιτούτο Ερευνών
Gamaleya, μέρος του
Υπουργείου Υγείας της
Ρωσίας, ξεκίνησε
κλινικές δοκιμές τον
Ιούνιο για ένα εμβόλιο
που ονομάζεται
Gam-Covid-Vac. Είναι
ένας συνδυασμός δύο
αδενοϊών, Ad5 και Ad26,
και οι δύο
κατασκευασμένοι με ένα
γονίδιο κορωνοϊού.
Στις
11 Αυγούστου, ο Ρώσος
Πρόεδρος Βλαντιμίρ
Πούτιν ανακοίνωσε ότι
ένας Ρώσος Ρυθμιστής
Υγειονομικής Περίθαλψης
ενέκρινε το εμβόλιο, που
μετονομάστηκε σε Sputnik
V, πριν καν ξεκινήσουν
οι δοκιμές Φάσης 3.
Εμπειρογνώμονες για τα
εμβόλια απέρριψαν την
κίνηση ως επικίνδυνη και
η Ρωσία αργότερα άλλαξε
την ανακοίνωση, λέγοντας
ότι η έγκριση ήταν ένα «πιστοποιητικό
εγγραφής υπό όρους», το
οποίο θα εξαρτάται από
θετικά αποτελέσματα από
τις δοκιμές της Φάσης
3.
Αυτές
οι δοκιμές, ήταν αρχικά
προγραμματισμένες για
2.000 εθελοντές και
επεκτάθηκαν σε 40.000.
Στις 4 Σεπτεμβρίου,
τρεις εβδομάδες μετά την
ανακοίνωση του Πούτιν,
οι ερευνητές της
Gamaleya δημοσίευσαν τα
αποτελέσματα της δοκιμής
Φάσης 1/2.
Σε
μια μικρή μελέτη,
διαπίστωσαν ότι το
εμβόλιο ανέπτυξε
αντισώματα στον κορωνοϊό
και ήπιες παρενέργειες.
Εν τω μεταξύ, η Ρωσία
διαπραγματεύτηκε
συμφωνίες για την
προμήθεια του εμβολίου
σε χώρες όπως η
Βραζιλία, το Μεξικό και
η Ινδία.
-
Sinovac Biotech (Κίνα)
Η
ιδιωτική κινεζική
εταιρεία Sinovac Biotech
ανέπτυξε ένα εμβόλιο
αδρανοποιημένου ιού που
ονομάζεται CoronaVac.
Τον Ιούνιο η εταιρεία
ανακοίνωσε ότι οι
δοκιμές Φάσης 1/2 σε 743
εθελοντές δεν έδειξαν
σοβαρές παρενέργειες και
παρήγαγαν μια
ανοσοαπόκριση.
Στη
συνέχεια, η Sinovac
ξεκίνησε μια δοκιμή
Φάσης 3 στη Βραζιλία τον
Ιούλιο, ακολουθούμενη
από άλλες στην Ινδονησία
και την Τουρκία. Στις 16
Σεπτεμβρίου, κατέγραψαν
μια δοκιμή Φάσης 1/2 του
εμβολίου για παιδιά.
Το
Reuters ανέφερε ότι η
κινεζική κυβέρνηση έδωσε
στο εμβόλιο Sinovac
έγκριση έκτακτης ανάγκης
για περιορισμένη χρήση
τον Ιούλιο.
Εν τω
μεταξύ, η Sinovac
ετοιμάζεται να
κατασκευάσει το εμβόλιο,
καταλήγοντας σε συμφωνία
για την προμήθεια στην
Ινδονησία τουλάχιστον 40
εκατομμυρίων δόσεων έως
τον Μάρτιο του 2021.
Τον
Σεπτέμβριο, ο Yin
Weidong, Διευθύνων
Σύμβουλος της SinoVac,
δήλωσε ότι η εταιρεία
σχεδίαζε την παγκόσμια
διανομή του εμβολίου
στις αρχές 2021 -
συμπεριλαμβανομένων των
Ηνωμένων Πολιτειών.
-
Wuhan Institute of
Biological Products &
Sinopharm (Κίνα)
Το
Ινστιτούτο Βιολογικών
Προϊόντων της Γουχάν
ανέπτυξε ένα εμβόλιο
αδρανοποιημένου ιού, το
οποίο η κρατική κινεζική
εταιρεία Sinopharm
υπέβαλε σε κλινικές
δοκιμές.
Η
δοκιμή Φάσης 1/2 έδειξε
ότι το εμβόλιο παρήγαγε
αντισώματα σε εθελοντές,
μερικοί από τους οποίους
εμφάνισαν πυρετό και
άλλες παρενέργειες.
Ξεκίνησαν τις δοκιμές
Φάσης 3 στα Ηνωμένα
Αραβικά Εμιράτα τον
Ιούλιο και στο Περού και
το Μαρόκο τον επόμενο
μήνα.
Κατά
τη διάρκεια του
καλοκαιριού, η εταιρεία
είπε ότι η κυβέρνηση της
έδωσε την έγκριση να
χορηγήσει σε εκατοντάδες
χιλιάδες άτομα τα δύο
πειραματικά της εμβόλια.
Στις
14 Σεπτεμβρίου, οι ΗΠΑ
έδωσαν έγκριση έκτακτης
ανάγκης για χρήση του
εμβολίου της Sinopharm
σε εργαζόμενους στον
τομέα της υγείας.
- Sinopharm
& Beijing Institute of
Biological Products (Κίνα)
Η
Sinopharm άρχισε, επίσης,
να τη δοκιμή ενός
δεύτερου εμβολίου
αδρανοποιημένου ιού, το
οποίο αναπτύχθηκε από το
Ινστιτούτο Βιολογικών
Προϊόντων του Πεκίνου.
Αφού
διεξήγαγαν πρώιμες
κλινικές δοκιμές στην
Κίνα, ξεκίνησαν δοκιμές
Φάσης 3 στα Ηνωμένα
Αραβικά Εμιράτα και την
Αργεντινή.
Στις
14 Σεπτεμβρίου, οι ΗΠΑ
έδωσαν, επίσης, έγκριση
έκτακτης ανάγκης για
χρήση του εμβολίου της
Sinopharm σε
εργαζόμενους στον τομέα
της υγείας, προτού η
Sinopharm κοινοποιήσει
δεδομένα που να δείχνουν
ότι είναι ασφαλές και
αποτελεσματικό.
Πηγή:
New York Times,
ΣΚΑΙ
Greek Finance Forum
Σχόλια Χρηστών
Trading
σε ελληνικές μετοχές μέσω
της Πλατφόρμας Συναλλαγών Plus 500 (Κάντε Click και
Κατεβάστε την μοναδική πλατφόρμα συναλλαγών, χωρίς καμία
οικονομική υποχρέωση, περιλαμβάνει και λογαριασμό "επίδειξης"
- Demo).